陜西省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法

第一章 總則

第一條 為規(guī)范陜西省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱地方標(biāo)準(zhǔn))管理工作，落實(shí)“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(國家衛(wèi)生健康委第10號令)、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)備案工作的通知》(國衛(wèi)辦食品發(fā)【2024】3號)等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法

第二條 制定地方標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)以保障公眾身體健康為宗旨，以食品安全風(fēng)險評估結(jié)果為依據(jù)，充分考慮地方食品特點(diǎn)和飲食習(xí)慣，做到科學(xué)合理、安全可靠、公開透明。

第三條 地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)、起草(修訂)、審查、批準(zhǔn)、發(fā)布、實(shí)施等活動，應(yīng)遵守本辦法。

第四條 省級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)地方標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)、制定(修訂)、發(fā)布工作，根據(jù)需要組織開展地方標(biāo)準(zhǔn)宣貫、跟蹤評價、清理、解釋和咨詢等工作，對地方標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合法性和社會穩(wěn)定性負(fù)責(zé)。

第五條 省級衛(wèi)生健康行政部門牽頭組織成立陜西省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)審評委員會(以下簡稱標(biāo)委會)，負(fù)責(zé)審評地方標(biāo)準(zhǔn)，提出實(shí)施地方標(biāo)準(zhǔn)的意見建議，研究解決地方標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中的重大問題。標(biāo)委會下設(shè)秘書處，承擔(dān)標(biāo)委會的日常工作秘書處設(shè)在陜西省衛(wèi)生健康監(jiān)督中心。

第六條 陜西省衛(wèi)生健康委綜合專家?guī)靸?nèi)設(shè)食品安全和營養(yǎng)健康專家子庫(以下簡稱專家?guī)?，專家?guī)煊舍t(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、生物、環(huán)境等方面專家組成。主要職責(zé)是協(xié)助制定(修訂)地方標(biāo)準(zhǔn)，參與地方標(biāo)準(zhǔn)的審查和論證等工作。

第七條 地方標(biāo)準(zhǔn)包括地方特色食品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、地方特色食品的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、使用現(xiàn)有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)不能檢測的地方特色食品標(biāo)準(zhǔn)中指標(biāo)的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)等。

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)(包括通用標(biāo)準(zhǔn))已經(jīng)涵蓋的食品，嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、農(nóng)藥獸藥殘留、列入國家藥典的物質(zhì)(列入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄的除外)等不得制定地方標(biāo)準(zhǔn)。地方標(biāo)準(zhǔn)不得與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)交叉、重復(fù)和矛盾。

第八條 批準(zhǔn)發(fā)布的地方標(biāo)準(zhǔn)屬科技成果，可以按照國家有關(guān)規(guī)定對標(biāo)準(zhǔn)起草人給予激勵。

第九條 縣級以上衛(wèi)生健康行政部門按照職責(zé)對食品安全標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)工作提供人員、經(jīng)費(fèi)等方面的保障。

第二章 立項(xiàng)

第十條 省級衛(wèi)生健康行政部門在制定地方標(biāo)準(zhǔn)制定(修訂)計(jì)劃前，應(yīng)向社會公開征集立項(xiàng)建議。任何公民、法人或其他組織均可以按要求提出立項(xiàng)建議。

第十一條 立項(xiàng)建議應(yīng)包括要解決的主要食品安全問題、立項(xiàng)的背景和理由、現(xiàn)有食品安全風(fēng)險監(jiān)測評估依據(jù)、可能產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)和社會影響、地方標(biāo)準(zhǔn)候選起草單位等。

第十二條 秘書處組織專家對地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議予以初審。對通過初審的立項(xiàng)建議，秘書處組織專家進(jìn)行論證和審評審評通過的立項(xiàng)建議，報標(biāo)委會審定批準(zhǔn)后，納入年度地方標(biāo)準(zhǔn)制定(修訂)項(xiàng)目計(jì)劃。

根據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果證明食品存在安全隱患，或食品安全風(fēng)險管理中發(fā)現(xiàn)重大問題，可以緊急增補(bǔ)地方標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目。

第三章 起草

第十三條 秘書處采取委托、招標(biāo)等形式，優(yōu)先選擇具有相應(yīng)技術(shù)能力的起草單位，并簽訂委托協(xié)議。協(xié)議應(yīng)對工作進(jìn)度、完成時限等作出規(guī)定。

地方標(biāo)準(zhǔn)制定(修訂)實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目承擔(dān)單位負(fù)責(zé)制，對標(biāo)準(zhǔn)起草的合法性、科學(xué)性和實(shí)用性負(fù)責(zé)，并提供相關(guān)食品安全風(fēng)險評估依據(jù)和社會風(fēng)險評估結(jié)果資料。

第十四條 地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

(一)具備起草地方標(biāo)準(zhǔn)所需的技術(shù)能力;

(二)在承擔(dān)項(xiàng)目所涉及的領(lǐng)域內(nèi)無利益沖突;

(三)能夠提供地方標(biāo)準(zhǔn)制修定(修訂)工作所需人員科研等方面的資源和保障條件;

(四)具備獨(dú)立法人資格;

(五)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)納入單位財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理，單獨(dú)核算專款專用。

第十五條 起草單位應(yīng)成立由相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員組成的地方標(biāo)準(zhǔn)起草小組，按委托協(xié)議完成地方標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，遵守有關(guān)法律法規(guī)并對標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容負(fù)責(zé)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在食品安全及相關(guān)領(lǐng)域具有較高的造詣和業(yè)務(wù)水平，熟悉國內(nèi)外食品安全相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

第十六條 列入地方標(biāo)準(zhǔn)年度制定(修訂)計(jì)劃的項(xiàng)目在起草過程中可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行調(diào)整，如需延期或終止，起草單位應(yīng)向秘書處提出書面申請，說明延期或終止的理由，經(jīng)秘書處審核并報標(biāo)委會同意后，根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況做出調(diào)整。

第十七條 鼓勵跨部門、跨領(lǐng)域的專家和團(tuán)隊(duì)組成標(biāo)準(zhǔn)協(xié)作組參與地方標(biāo)準(zhǔn)起草、跟蹤評價和宣傳培訓(xùn)等工作。

第十八條 地方標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容應(yīng)符合《中華人民共和國食品安全法》第二十六條規(guī)定，地方標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)參照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)格式要求。

地方標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在科學(xué)論證的基礎(chǔ)上，以食品安全風(fēng)險監(jiān)測評估及相關(guān)檢驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果為主要依據(jù)，參考國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并充分考慮我省食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和實(shí)際需要。 

第十九條 地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明主要包括以下內(nèi)容：

(一)工作簡況，包括任務(wù)來源、協(xié)作單位、主要過程、主要起草人及其個人情況等；

(二)編制的原則和制定主要技術(shù)內(nèi)容的依據(jù)，屬修訂的，應(yīng)說明主要修訂的內(nèi)容及原因；

(三)采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)程度等有關(guān)情況的說明；

(四)開展風(fēng)險監(jiān)測評估及檢驗(yàn)驗(yàn)證工作的，應(yīng)說明相關(guān)情況和結(jié)果；

(五)與現(xiàn)行法律、法規(guī)、國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)業(yè)政策等協(xié)調(diào)情況的說明；

(六)重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)；

(七)實(shí)施地方標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議；

(八)其他應(yīng)當(dāng)予以說明的事項(xiàng)。

第二十條 起草單位應(yīng)當(dāng)深入調(diào)查研究，充分征求監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會學(xué)會、食品生產(chǎn)經(jīng)營者等標(biāo)準(zhǔn)使用單位、有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)和專家的意見。

第二十一條 起草單位應(yīng)在規(guī)定時限內(nèi)完成起草工作，并將地方標(biāo)準(zhǔn)草案連同編制說明、征求意見匯總處理表、申請審查報告、檢驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果等送審材料提交秘書處。

第四章 審查與公布

第二十二條 秘書處負(fù)責(zé)對送審材料的完整性、規(guī)范性、與委托協(xié)議的一致性進(jìn)行審核，并從專家?guī)祀S機(jī)抽取人員組成專家組，對地方標(biāo)準(zhǔn)草案的合法性、科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性、社會穩(wěn)定性、與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)性、其他技術(shù)問題等進(jìn)行審查，提出審查意見，形成審查紀(jì)要。

專家組應(yīng)由不少于7名的單數(shù)專家組成，地方標(biāo)準(zhǔn)起草的專家不得參加該標(biāo)準(zhǔn)的專家組審查。

審查紀(jì)要應(yīng)如實(shí)記錄審查情況、審查結(jié)論以及對地方標(biāo)準(zhǔn)的主要修改意見，并附專家簽名。審查結(jié)論以不少于出席會議的四分之三以上專家同意為通過。

第二十三條 通過審查的地方標(biāo)準(zhǔn)，由起草單位按照審查意見進(jìn)行修改，形成地方標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，由秘書處報標(biāo)委會公開征求意見，征求意見的期限一般為30日。

未通過審查的地方標(biāo)準(zhǔn)，專家組應(yīng)說明未通過的理由，起草單位應(yīng)根據(jù)審查意見修改，再次報秘書處按程序辦理。

第二十四條 地方標(biāo)準(zhǔn)審查各環(huán)節(jié)產(chǎn)生嚴(yán)重分歧或發(fā)現(xiàn)涉及食品安全、社會風(fēng)險等重大問題的，可組織專項(xiàng)審查，必要時終止標(biāo)準(zhǔn)制定(修訂)工作。

第二十五條 秘書處將收集到的意見反饋起草單位并根據(jù)實(shí)際情況決定是否召開專家評審會。起草單位應(yīng)根據(jù)相關(guān)意見完善地方標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，形成地方標(biāo)準(zhǔn)報批稿。對不予采納的意見應(yīng)說明理由。報批稿由秘書處審核后提交標(biāo)委會審議。報批材料包括：

(一)地方標(biāo)準(zhǔn)審批表；

(二)地方標(biāo)準(zhǔn)報批稿；

(三)編制說明、審查紀(jì)要、審查意見修改表；

(四)如系采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制定(修訂)的地方標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)有該國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)原文(復(fù)制件)和標(biāo)準(zhǔn)漢語譯文；

(五)征集意見匯總表及相應(yīng)處理情況說明材料；

(六)需要提交的其它相關(guān)材料。 

第二十六條 標(biāo)委會審議通過的地方標(biāo)準(zhǔn)，以公告的形式發(fā)布，并在省級衛(wèi)生健康行政部門網(wǎng)站予以公布，供公眾免費(fèi)查閱下載。

第二十七條 地方標(biāo)準(zhǔn)編號由代號、順序號和年代號三部分組成。代號由字母“DBS”加上陜西行政區(qū)劃代號前兩位61加斜線組成，標(biāo)準(zhǔn)順序號與年代號之間的連接號為“-”字線。即DBS61/xxxx(四位順序號)-xxxx(年代號)。

第五章 實(shí)施和修訂

第二十八條 地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布日期和實(shí)施日期之間應(yīng)有不少于6個月的過渡期限。因保障公眾身體健康的需要或?qū)ξ沂〗?jīng)濟(jì)發(fā)展等有重大影響而亟需實(shí)施的地方標(biāo)準(zhǔn)除外。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)需要可以在標(biāo)準(zhǔn)公布后的過渡期內(nèi)提前實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，同時應(yīng)公開提前實(shí)施情況。

第二十九條 省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門市、縣(區(qū))衛(wèi)生健康行政部門和相關(guān)責(zé)任單位對地方標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤評價。

任何公民、法人和其他組織均可對標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中存在的問題提出意見和建議。

跟蹤評價結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為地方標(biāo)準(zhǔn)制定(修訂)的依據(jù)。

第三十條 地方標(biāo)準(zhǔn)公布后，主要技術(shù)內(nèi)容需要修訂時，修訂程序按照本辦法規(guī)定的立項(xiàng)、起草、審查與公布程序執(zhí)行。

個別技術(shù)內(nèi)容需作糾正、調(diào)整、修改時，以地方標(biāo)準(zhǔn)修改單形式修改。

對標(biāo)準(zhǔn)編輯性錯誤等內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整時，通過公布標(biāo)準(zhǔn)勘誤加以更正。

第三十一條 省級衛(wèi)生健康行政部門在地方標(biāo)準(zhǔn)公布之日起30個工作日內(nèi)向國家衛(wèi)生健康委提交備案。

第三十二條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布實(shí)施后，省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時廢止相應(yīng)的地方標(biāo)準(zhǔn)，將廢止情況在網(wǎng)站公布并在30個工作日內(nèi)報國家衛(wèi)生健康委。

第六章 附則

第三十三條 地方特色食品，指在我省部分地域有30年以上傳統(tǒng)食用習(xí)慣的食品，包括地方特有的食品原料和采用傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的、涉及的食品安全指標(biāo)或要求現(xiàn)有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)不能覆蓋的食品。

第三十四條 省級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)地方標(biāo)準(zhǔn)的解釋，標(biāo)準(zhǔn)解釋與地方標(biāo)準(zhǔn)文本具有同等效力。

第三十五條 本辦法自2024年10月18日起施行，有效期5年。原《陜西省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(陜衛(wèi)監(jiān)督發(fā)【2018】92號)同時廢止。